Insulin Apidra (Epidera): nêrîn, rêwerzên ji bo karanîna glulisin

"Apidra", "Epidera", însulîn-glulisin - maddeya çalak ya sereke ya narkotîkê însulînek soluble ya mirovî ye, ku ji hêla endezyariya genetîkî ve hatî wergirtin.

Bi hêza hêza çalakiya wê, ew bi însulasyona solucled re dibe mirov. Lê Apidra dest pê dike ku zûtir tevbigere, her çend ku temenê derman hinekî hindik be.

Taybetmendiyên dermanolojîk

Pharmacodynamics Actionalakiya bingehîn a însulînê û tevahiya analîzên wê (însulîn-glulisin bê îstîsna ye) normalîzekirina şekirê xwînê ye.

Bi spaskirina glûzulê re, zencîreyê glukozê di xwînê de kêm dibe û şiyana wê ji hêla teşeyên periyodîk ve, bi taybetî yên rûnê, skeletal û masûlkayî ve tê standin. Wekî din, însulîn:

• hilberîna glukozê ya li kezebê asteng dike;
• synthesiya proteînê zêde dike;
• proteolîzasyonê asteng dike;
• lipoliza di adipocytes de asteng dike.

Lêkolînên li ser dilxwazên tendurist û nexweşên bi diyabetes mellitus ve hatine eşkere kirin eşkere kirin ku rêveberiya subkutanê ya însulîn-glulisin ne tenê dema benda berbiçav kêm dike, lê di heman demê de dema dirêjkirina tiryakê jî kêm dike. Ev viya ji insulasyona solubûyî ya mirovan cuda dike.

Bi rêveberiya subkutan, di xwînê de bandora kêmkirina şekir a însulîn-glulisin piştî 15-20 hûrdeman dest pê dike. Bi enfeksiyonên intravenous, bandora însulînê ya çareseriya mirov û bandorên însulîn-glulisin li ser glukoza xwînê hema hema yek e.

Yekîneya Apidra heman çalakiya hypoglycemîk e ku yekîneya însulasyona solucle ya mirovî ye. Di ceribandinên klînîkî de li nexweşên bi şekir 1, diyarkirina bandorên hîpoglycemîk ên însulînê ya soluble û Apidra hatin nirxandin.

Van her duyan di têkiliyek bi xwarinek 15-hûrdeman de, ku standard tête hesibandin, di demên cûda de di dozek 0,15 U / kg subkutan de hatin îdare kirin.

Encamên lêkolînan destnîşan kir ku însulîn-glulisin, 2 hûrdeman berî xwarinê, di heman demê de çavdêriya glycemîk a rast piştî xwarina wek însulasyona solîbûyî ya mirovî, ku 30 deqîqe berî xwarinê tê vegirtin peyda kir.

Heke însulîn-glulisin 2 hûrdeman berî xwarinê tête îdare kirin, derman piştî xwarinek çavdêriya glycemîk baş peyda dike. Çêtir e ku meriv 2 deqîqe berî xwarinê bi karanîna însulînê ya soluble ya mirovî derman bike.

Ulinsulîn-glulisin, ku piştî 15 deqîqeyan piştî destpêkirina xwarinê hate îdare kirin, piştî şûrek mîna xwarina ku ji hêla însulînê ya solîbûyî ya mirovî ve tê peyda kirin, şopandina glycemîk peyda dike, danasîna ku tê de 2 hêj beriya xwarinê tê.

Lêkolînek qonaxa yekemîn, ku bi Apidra re, di însulîna solîner a mirovî û însulîn-lyspro re di komek ji nexweşan de bi obezbûn û şekir tê de, hate lêkolîn kirin ku di van nexweşan de insulin-glulisin taybetmendiyên xwe yên zû winda nakin.

Di vê lêkolînê de, rêjeya gihîştina 20% ji axa giştî ya di binê kurbeya asta-time (AUC) de ji bo însulîn-glulisin 114 hûrdem, ji bo însulîn-lispro -121 hûrdem û ji bo însulînê soluble ya mirovan - 150 hûrdem.

A AUC (0-2 demjimêr), her weha çalakiya hîpoglycemîk ya destpêkê jî nîşan dide, bi guncanî 427 mg / kg ji bo însulîn-glulisin, 354 mg / kg ji bo însulîn-lyspro û 197 mg / kg ji bo însulînê çareseriya mirovî bû.

Type 1 diyabetes

Xebatên klînîkî. Di şekirê şekir 1 de, însulîn-lispro û însulîn-glulisin hatin berhev kirin.

Di ceribandinek klînîkî ya sêyemîn de ku 26 hefte berdewam dike, mirovên ku bi şekirê şekir 1 in vexwarinê di kêmek beriya xwarina glulisin de hatine stendin (insulasyona glargine di nav van nexweşan de wekî insulîna bingehîn tevdigere).

Di nav van kesan de, insulin-glulisin di derbarê kontrola glycemic de bi însulîn-lyspro re hate qiyas kirin û bi guherîna giraniya hemoglobînê glycosylated (L1L1c) re di dawiya xwendinê de bi despêka mijarê re hate nirxandin.

Di nexweşan de, nirxên bihevra glukozê di xwînê de, ku bixwe-çavdêrîkirinê ve hatine destnîşankirin, hatin dîtin. Cûdahî di navbera însulîn-glulisin û amadekariya însulîn-lyspro de ew bû ku gava gava yekem hate îdare kirin, ne hewce bû ku dozaja însulasyona bingehîn zêde bike.

Xebatên klînîkî yên qonaxa sêyemîn, ku 12 hefte berdewam e, (şekirê şekirê 1 bi karanîna însulîn-glargine wekî dermankirina sereke wekî dilxwaz hate vexwendin) nîşan da ku hişmendiya şandina însulîn-glulisin yekser piştî xwarinê bi rêjeya înşeatê-însulînê-glisîn re tê veqetandin rasterast berî xwarinê (0-15 hûrdem). An jî 30-45 hûrdem berî ku însulînê solubuler a mirov bixwin.

Nexweşên ku ezmûn derbas bûn bi du koman dabeş bûn:

1. Koma yekem pêşî xwarina apidra ya însulînê girt.
2. Di koma duyemîn de însulînê solucûlat a mirovî hate karanîn.

Kesên koma yekem di HL1C de ji dilxwazên koma duyemîn re kêmbûnek berbiçav nîşan dan.

Type 2 şekir

Pêşîn, ceribandinên klînîkî yên qonaxa sêyemîn li ser 26 hefteyan pêk hat. Wan lêkolînên ewlehiya 26-hefte hate şopandin, ku hewce bûn ku çalakiya Apidra (0-15 hûrdeman berî xwarinê) bi însulasyona mirovî ya tretkirî (30-45 hûrdeman berî xwarinê) berhev bikin.

Van her du dermanan li ser nexweşên bi şekirê diyabet 2-ê li jêr tê rêvebirin (van kesan insulin-isofan wekî însulîna bingehîn bikar anîn). Indeksa giraniyê ya laşê navînî ya babetan 34.55 kg / m² bû.

Digel guheztinek di navbêna HL1C de, piştî şeş mehan dermankirinê, însulîn-glulisin lihevhatina xwe bi însulînê ya soluble ya mirovan re di berhev de digel nirxa destpêkê di vî warî de nîşan da:

• ji bo însulînê ya solîbûyî ya mirov, 0,30%;
• ji bo însulîn-glulisin-0.46%.

After piştî 1 sal dermankirinê, wêne wiha guherî:

1. ji bo însulînê ya solîbûyî ya mirovî - 0.13%;
2. ji bo însulîn-glulisin - 0.23%.

Piraniya nexweşên ku beşdarî vê lêkolînê dibin, tavilê beriya înşeatê, însulîn-isophan bi însulînaya kin-xebitîn tevlihev dikin. Di dema rasthatîbûnê de, 58% ji nexweşan dermanên hîpoglycemîk bikar anîn û rêwerzên navnîşkirî kirin ku wan di heman dozê de bigirin.

Di ceribandinên klînîkî yên di mezinan de hatine kontrolkirin de, di ceribandin û berevaniya însulîn-glulisin de ceribandin tune ku dema ku li binê grûpan nijad û nijad têne analîz kirin di ceribandin û ewlehiya însulîn-glulisin de.

Di Apidra de, zivirandina amino acid asparagine li pozîsyona B3 ya însulînê ya mirov bi lysine, û ji bilî vê yekê, lysine li pozîsyona B29 bi acid glutamic, pêşvexistina bilez peyda dike.

Komên Nexweşên Taybet

• Nexweşên bi kêmasiya gurçikê. Di lêkolînek klînîkî de ku di mirovên tendurustî de hate çêkirin, bi berfirehî rewşa rîskê ya fonksiyonel (zelaliya kreatînîn (CC)> 80 ml / min, 30¬50 ml / min, <30 ml / min), rêjeya destpêkirina çalakiya însulîn-glulisin parastî bû. Lêbelê, di hebûna nerazîbûna renal de, hewceyê însulînê kêm dibe.
• Nexweşên ku bi patholojî fonksiyonên kezebê dibin. Di vê koma nexweşan de, pîvanên pharmacokinetic nehatiye lêkolîn kirin.
• Mirovên kal. Ji bo vê koma nexweşan, daneyên pharmacokinetic ên li ser bandora însulîn-glulisin pir sînorkirî ne.
• Zarok û ciwan. Taybetmendiyên pharmacodynamic û pharmacokinetic of insulin-glulisin di mezinan (12–16 salî) û di zarokan de (7–11 salî) bi şeklê şekir 1 ve hat lêkolîn kirin. Dermanê însulîn-glulisin bi zûtirîn di nav her du komên temenî de bi Stax û Tmax eynî wek yên di nexweşên mezinan de bi nexweşiya şekir 1 û dilxwazên saxlem têne girtin. Dema ku yekser beriya testê bi xwarinê re tê rêvebirin, însulîn-glulisin, wekî di koma nexweşan a mezinan de, kontrolkirina şekirê xwînê piştî xwarina li gorî însulînê ya soluble ya mirovî peyda dike. Zêdebûna zêdebûna şekirê xwînê piştî xwarinê (AUC 0-6 demjimêran - devera di binê kurrê "şekirê xwînê - dem" 0-6 demjimêr) de 641 mg / (h'dl) ji bo Apidra û 801 mg / (h ') bû. d) ji bo însulînê ya solucled mirov.

Nîşan û dosage

Diabetesnsulîn ve girêdayî nexweşiya şekir 1 di zarok de piştî 6 salî, mezinan û mezinan.

Pêdivî ye ku însulîn-glulisin di demek kurt an tavilê bi xwarinek were derman kirin. Pêdivî ye ku Apidra di rêzên dermankirinê de tête bikar anîn ku di nav insulîneyên dirêj-aktîf, navîn-çalak an jî analogên wan de hene.

Wekî din, Apidra dikare bi karanîna bi dermanên devkî yên hogoglycemîk ve were bikar anîn. Doseya derman her gav bi rengek bijartî tête hilbijartin.

Rêbazên Rêveberiyê

Derman bi enfeksiyonê subkutan an bi vegirtina domdar a fatê ya jêrzemînê ve tê bikar anîn û pompeya însulînê bikar tîne. Dermanên jêrzemînê yên dermanê li zikê, pîvaz an jî destikê têne çêkirin. Injectionandiniya pompe jî di nav zikê de tê kirin.

Cihên înfazkirinê û înkarkirina bi her însulînê re divê ku alternatîf bin. Destpêka çalakiyê, dirêjahiya wê û rêjeya adsorption dikare ji hêla çalakiya laşî û devera rêveberiyê ve were bandor kirin. Birêvebirina subkutanê li cem xwedê ji xilafkirina li perçeyên din ên laşê re adsorption zûtir peyda dike.

Ji bo pêşîgirtina dermanê rasterast di nav lepên xwînê de be, divê ku hişyariya herî zêde were pêzandin. Pêdivî ye ku meriv piştî rêveberiya dermanê, divê cîhê înşeksiyonê neyê kom kirin.

Pêdivî ye ku Apidra tenê bi însulîn-isophan a mirovan re tevde bibe.

Pumpîna însulînê ji bo enfeksiyonê domdar a domdar

Heke Apidra ji hêla însulasyona domdar ve ji hêla pergala pump ve tê bikar anîn, qedexe ye ku meriv wê bi dermanên din re tevde bibe.

Ji bo ku agahdariya bêtir li ser operasyona derman bistînin, pêdivî ye ku ji bo wê fermanên rêvebera wê jî bixwînin. Li gel vê, divê hemî pêşniyarên di derheqê karanîna pênûsên dagirtî de bişopînin.

Komên taybetî yên nexweşan nexweşên ku hene:

• fonksiyonê renal hilweşandî (bi nexweşiyên bi vî rengî, dibe ku hewceyê înkulasyona însulînê kêm bibe);
• fonksiyonê hepatîk a astengkirî (wekî di doza berê de, dibe ku hewcedariya amadekariyên însulînê ji ber kêmbûna kapasîteya glukoneogenesis û kêmbûna metabolîzma însulînê kêm bibe).

Daneyên li ser lêkolînên pharmacokinetic ên dermanê di pîr û kalan de hîn jî ne bes in. Pêwîstiya însulînê di nexweşên pîr de dibe ku ji ber kêmasiya karûbarê rengek kêm bibe.

Derman dikare li zarokan piştî 6 sal û mezinan were derman kirin. Li ser bandora dermanê li ser zarokên di binê 6 salî de agahî nîne.

Reaksiyonên neyînî

Bandora neyînî ya herî gelemperî ya ku di dema dermankirina însulînê de pêk tê dema ku doz zêde be hîpoglycemia ye.

Reaksiyonên neyînî yên din jî hene ku bi karanîna dermanê re têkildar in û di ceribandinên klînîkî de hatine dîtin, mezinahiya wan ya di tabloyê de qewimiye.

Nehf ji metabolîzma û çermê

Pir caran hypoglycemia pêşve dibe. Nîşaneyên vê rewşê bi piranî ji nişkê ve pêk tê. Nîşanên jêrîn ji hêla nîşanên neuropsîchiaturî ve girêdayî ne:

1. Igueêbûn, dilşikestin, lawazbûn.
2. Fikarbûna baldariya kêm kêm bû.
3. Tengasiyên dîtbar.
4. Xwarbûn.
5. Acheehîn, birîn.
6. Tevliheviya hişmendiyê an têkçûna wê ya bêkêmasî.
7. Sindroma Convulsive.

Lê bi gelemperî, nîşanên neuropsîkîolojîk li pêşiya nîşanên dijberdana adrenergîk (bersiva bersivdayîna hîpoglycemiya pergala sempatîkrenrenalê):

1. Rûnişiya nervê, bêhêz.
2. Xemgîn, xeyal.
3. Ji birçîbûnê hîs dikin.
4. Çirûskê çerm.
5. Tachycardia.
6. Ermê sar.

Girîng! Bi hûrgulcemiya giran re dubare dibe ku zirarê bide pergala nervê. Episodes of hypoglycemia giran û dirêjtir xetereyek giran a ji bo jiyana nexweş diyar dike, ji ber ku di heman demê de encamek mirinê jî bi rewşek berbiçav re gengaz e.

Li cihên injeksiyonê yên dermanê, xuyangên herêmî yên bi hestiyariya herêmî bi gelemperî têne dîtin:

• itching
• şilkirin;
• hyperemia.

Di bingeh de, van reaksiyonê demkî ne û bi gelemperî bi dermankirina din wenda dibin.

Nerazîbûnek wiha ji tewra subkutanê, wek lipodystrophy, pir rind e, lê dikare xuya bibe ji ber binpêkirina guhartinê li cîhê înşikê (hûn nekarin însulînê li heman deverê têkevin).

Nexweşiyên gelemperî

Nîşaneyên pergalî yên bîhnfirehiya zehf kêm in, lê heke ku ew xuya dibin, hingê nîşanên jêrîn:

1. urticaria;
2. qîrîn;
3. şilbûna hişk;
4. itching
5. dermatîkên alerjîk.

Bûyerên taybetî yên alerjiya gelemperî (ev di nav xwe de eşkerebûnên anafîlaktîkî jî hene) xetereyek ji bo jiyana nexweş diyar dike.

Ducaniyê

Agahdarî di derbarê bikaranîna însulîn-glulisin de ji hêla jinên ducanî ve nayê dîtin. Di ceribandinên serhildana heywanan de ti cûdahiyek di navbera însulînê solucal a mirovî û insulîn-glulisin di têkiliya ducaniyê, pêşveçûna fetusê de, fetisandina pitikê û pêşveçûna piştî paşmayî de nîşan neda.

Lêbelê, jinên ducanî divê derman pir bi baldarî derman bikin. Di dema dermankirinê de, şopandina şekirê xwînê divê bi rêkûpêk were şopandin.

Nexweşên ku pêşiya ducaniyê de şekir hebûn an ku di jinên ducanî de diyabetes gestational pêş ketin, pêdivî ye ku di tevahiya serdemê de kontrola glycemîk pêk bîne.

Di sê meha yekem a ducaniyê de, hewcedariya nexweşê însulînê kêm dibe. Lêbelê, wekî gelemperî, di trimên paşê de, ew zêde dibe.

Piştî pitikbûnê, hewcedariya însulînê dîsa kêm dibe. Jinên ku ducaniyek ducanî plan dikin, divê li ser vê yekê peywirdarê tenduristiya xwe agahdar bikin.

Hîn nayê zanîn ka însulîn-glulisin çawa dikare di şîrê dayikê de derbas bike. Jinên di dema şîrdanê de dibe ku hewce ne ku dosagekirina derman û parêzê vebikin.

Zarok û ciwan

Insulin-glulisin dikare piştî 6 sal û mezinan di zarokan de were bikar anîn. Ji bo zarokên di bin 6 saliyê de, derman neyê diyar kirin, ji ber ku agahdariya klînîkî tune.